導(dǎo)語：在2021年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，50批次化妝品不符合規(guī)定的通告，其中不乏存在微生物超標(biāo)的情況。
各國對化妝品防腐劑的使用均有相關(guān)規(guī)定，防腐劑的添加量也有嚴(yán)格規(guī)定，不允許超量使用。因此，配方設(shè)計時，防腐體系的構(gòu)建是配方工程師必須考慮的問題。廣義的防腐劑包括抑菌劑、殺菌劑、抗氧化劑以及食鹽、辛香料等物質(zhì)。下文以“抗（抑）菌產(chǎn)品”代指防腐劑、抑菌劑。
要確保化妝品有足夠的抗二次污染能力，產(chǎn)品中需要添加一定劑量的抗（抑）菌產(chǎn)品，確定合適的劑量，則涉及到一個概念：抗（抑）菌產(chǎn)品的最小抑菌濃度。抗（抑）菌產(chǎn)品的抑菌效率以最小抑菌濃度(Minimal Inhibitory Concentration，MIC)來表示，簡稱MIC。
MIC定義
能夠抑制細菌生長、繁殖的最低藥物濃度即最小抑菌濃度。MIC測試適用于
測定出一個物質(zhì)的最低抑菌濃度，用以評價該物質(zhì)的抑菌能力。參考試驗得到最小抑菌濃度，為實際生產(chǎn)添加用量提供理論依據(jù)。
MIC方法簡介
Introduction to MIC Method
MIC測試方法有很多種，根據(jù)化妝品抗（抑）菌產(chǎn)品類型及參考消毒技術(shù)規(guī)范2002，常見的測試方法有如下三種：瓊脂稀釋法、常量肉湯稀釋法、微量肉湯稀釋法（96孔板法）
01瓊脂稀釋法* 本方法適用于不溶性抗（抑）菌產(chǎn)品
原理：是將不同劑量的抗（抑）菌產(chǎn)品，加入融化并冷至50℃左右的定量MH瓊脂中，制成含不同遞減濃度抗（抑）菌產(chǎn)品的平板，接種受試菌，孵育后觀察細菌生長情況，以抑制細菌生長的瓊脂平板所含最低藥物濃度為MIC。優(yōu)點：可在一個平板上同時作多株菌MIC測定，結(jié)果可靠，易發(fā)現(xiàn)污染菌。缺點：制備含抗（抑）菌產(chǎn)品的瓊脂平板費時費力。
02常量肉湯稀釋法* 本方法適用于可溶性抗（抑）菌產(chǎn)品
原理：本試驗將不同濃度的抑菌劑混合溶解于營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，然后接種細菌，通過細菌的生長與否，確定抗（抑）菌產(chǎn)品抑制受試菌生長的最低濃度，即最小抑菌濃度。優(yōu)點：通過觀察培養(yǎng)基是否渾濁較直觀判定測試樣品對特定菌種的MIC值。缺點：只能測試水溶性好且清澈透明的樣品，而且肉眼觀察有一定的誤差。
03微量肉湯稀釋法（96孔板法）* 主要適用于需氧菌及局部兼性厭氧菌
原理：將倍比稀釋后不同濃度的抗（抑）菌產(chǎn)品溶液分別加到滅菌的96孔聚苯乙烯板中，第1至第11孔加樣液，每孔10μl，第12孔不加樣作為生長對照，冰凍干燥后密封，-20℃以下保存?zhèn)溆谩＝臃N物制備將用生長法或直接菌懸液法制備的濃度相當(dāng)于0.5麥?zhǔn)媳葷針?biāo)準(zhǔn)的菌懸液，經(jīng) MH肉湯1:1000稀釋后，向每孔中加100μl，密封后置35℃普通空氣孵箱中，孵育16~20h判斷結(jié)果。
優(yōu)點：能夠更準(zhǔn)確的得到細菌對某種抗（抑）菌產(chǎn)品的MIC值。缺點：操作較為繁瑣。總結(jié)
summary
抗（抑）菌產(chǎn)品的MIC由試驗方法求得，MIC越小抑菌活性越大，且同一抗（抑）菌產(chǎn)品對不同菌種有不同的MIC。理論上來說，抗（抑）菌產(chǎn)品添加量越高則抑菌效率越高，而實際上，我國對化妝品準(zhǔn)用防腐劑和用量均有明確限制。
如何在法規(guī)允許的前提下，建立一整套更加安全、溫和的防腐抑菌解決方案？既要保證化妝品的抑菌性能，又要避免因防腐劑引起的對人體產(chǎn)生的刺激性、易過敏等副作用？答案便是：基于安全成分建立新型的防腐抑菌解決方案。
在建立過程中，需要考慮不同抗（抑）菌產(chǎn)品的作用機制以及化妝品配方的劑型、成分等因素，通過復(fù)配的方式降低各抗（抑）菌產(chǎn)品單體的使用量，拓寬抗菌譜，提高抑菌效果，預(yù)防微生物耐藥性的產(chǎn)生。
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復(fù)制
